先声药业(02096.HK):中国药品监督管理局药品评审中心建设签发注射用trilaciclib药物临床试验批准通知书

  • 时间:
  • 浏览:4
  • 来源:365体育

原标题:simcere (02096。香港):国家药品监督管理局药品审评中心发布了注射用三瑞昔布临床试验批准通知。资料来源:格龙会

1月21日,格龙会在(02096.HK)simcere宣布,与G1治疗学股份有限公司合作的创新注射用药物trilaciclib已于2021年1月18日获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准并发布。旨在用于小细胞肺癌患者化疗引起的骨髓抑制。Trilaciclib是一种一流的研究疗法,旨在保护化疗期间的骨髓和免疫系统功能,提高治疗效果。

2020年8月,美国食品和药物管理局(“FDA”)接受了G1治疗公司(治疗公司)的合作伙伴trilaciclib针对接受化疗的小细胞肺癌患者的新药申请(“NDA”),并批准在2021年2月15日前通过处方药用户支付法案进行优先审查。预计食品和药物管理局将在该日期之前宣布其关于NDA的决定。根据临床试验数据,Trilaciclib被FDA授予突破性治疗的称号。